中國質量新聞網訊 為推進中藥審評審批制度改革，搭建中藥監(jiān)管“醫(yī)產學研監(jiān)管”共同交流平臺，中國健康傳媒集團將于4月12日-13日在北京會議中心舉辦第一屆國家中藥科學監(jiān)管大會。

大會由國家藥品監(jiān)督管理局指導，相關部委作為聯(lián)合指導單位，國家藥品監(jiān)督管理局有關直屬單位為支持單位。大會以“保安全守底線、促發(fā)展追高線，深化審評審批改革，推動中藥高質量發(fā)展”為主題，將重點介紹中藥審評審批制度改革新進展、中藥質量安全監(jiān)管新舉措、中藥監(jiān)管科學新成果、中藥“走出去”新策略，并就業(yè)界關注的中藥監(jiān)管熱點、焦點問題進行研討，凝聚共識，促進中藥高質量發(fā)展，不斷滿足人民群眾健康需要。

大會設置主題報告、專題研討、閉門研討等環(huán)節(jié)，將邀請政府機構代表、權威專家代表和行業(yè)資深人士出席。

大會設置一個主論壇和中藥新藥創(chuàng)制與審評審批、中藥質量安全監(jiān)管、監(jiān)管科學與傳統(tǒng)藥國際協(xié)調三個分論壇。

主論壇將成立中藥監(jiān)管戰(zhàn)略專家咨詢委員會，并邀請院士代表就當前中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展關注的熱點話題進行交流分享。

中藥新藥創(chuàng)制與審評審批分論壇以審評審批制度改革政策解讀為主軸，國家藥監(jiān)局藥品注冊司、國家藥監(jiān)局藥品審評中心專家，國內知名專家將就中藥新藥研發(fā)與審評、中藥改良型新藥研發(fā)、古代經典名方中藥復方制劑研發(fā)與審評、同名同方藥研發(fā)與審評、醫(yī)?？蚣芟碌闹兴巹?chuàng)新、中藥注冊核查、中藥上市后變更管理、已上市中藥說明書管理、中藥品種保護等話題展開研討。

中藥質量安全監(jiān)管分論壇以中藥質量安全監(jiān)管新舉措推動中藥創(chuàng)新與發(fā)展為主軸，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司、國家藥監(jiān)局藥品評價中心、國家藥監(jiān)局核查中心專家，國內知名中醫(yī)藥專家將針對中藥上市后評價和藥物警戒、中藥全過程質量控制、中藥智能化制造、藥品廣告監(jiān)管、中藥材生產、中藥材追溯體系、中藥生產現(xiàn)場檢查和延伸檢查、藥品經營和網絡銷售監(jiān)管等話題進行深入交流。

監(jiān)管科學與傳統(tǒng)藥國際協(xié)調分論壇以中藥監(jiān)管科學研究助推中藥產業(yè)國際化發(fā)展為主軸，國家藥監(jiān)局科技國合司、世界衛(wèi)生組織、境外藥品監(jiān)管機構等專家及研究人員將圍繞中藥“走出去”、中藥新藥研發(fā)監(jiān)管科學、世界衛(wèi)生組織傳統(tǒng)藥監(jiān)管合作、國際傳統(tǒng)藥監(jiān)管、中藥材標準的國際協(xié)調、中藥國際多中心臨床試驗等話題展開研討。（徐建華）

標簽： 質量安全 世界衛(wèi)生組織 審批制度